注冊主管/經(jīng)理
[952033]
招聘單位：蘇州邦伊醫(yī)療科技有限公司
發(fā)布：[2026-04-16]
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職位信息 |
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| 職位名稱： | 注冊主管/經(jīng)理 | 月薪水平： | 面議或未公開 |
| 工作性質(zhì)： | 全職 | 職位類別： | |
| 工作地區(qū)： | 太倉市 | 作息制度： | 雙休 |
| 食宿情況： | [提供工作餐] | 招聘人數(shù)： | 1人（當(dāng)前應(yīng)聘4人） |
| 福利待遇： | |||
| 工作描述： |
1. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品在國內(nèi)注冊及CE/FDA認(rèn)證、送檢、臨床試驗(yàn)、技術(shù)審評和生產(chǎn)許可等事宜； 2. 編制、審核、修改、整理產(chǎn)品注冊資料； 3. 主導(dǎo)或參與臨床試驗(yàn)方案制定，臨床備案/許可，臨床試驗(yàn)的過程跟蹤以及臨床評價(jià)報(bào)告編寫等； 4參與醫(yī)療器械產(chǎn)品立項(xiàng)、評審各環(huán)節(jié)工作 5. 產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)申請、跟催等相關(guān)工作； 6. 與產(chǎn)品注冊審評部門咨詢溝通； 7. 定期收集醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)定期收集醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，并發(fā)布； 8. 監(jiān)督醫(yī)療器械相關(guān)的法律/法規(guī)實(shí)施，確保醫(yī)療器械全生命周期的合規(guī)性。 9. 負(fù)責(zé)已上市產(chǎn)品的變更及延續(xù)注冊工作。 任職要求： 1. 生物學(xué)、化學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷； 2. 熟悉醫(yī)療器械注冊相關(guān)法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)原則等； 3. 有醫(yī)療器械產(chǎn)品CE、FDA認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。 工作地：太倉 新工廠 |
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應(yīng)聘要求 |
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| 學(xué)歷要求： | 本科 | 專業(yè)類別： | [化學(xué)/生物/醫(yī)藥類] |
| 詳細(xì)專業(yè)要求： | 不限 | ||
| 適宜性別： | 不限 | 年齡要求： | 25歲 - 41歲 |
| 工作經(jīng)驗(yàn)： | 5年 | 戶籍要求： | 不限 |
| 外語能力： | 不限 | 計(jì)算機(jī)能力： | 不限 |
| 技能資質(zhì)： | 不限 | ||
| 其它要求： |
1. 生物學(xué)、化學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷； 2. 熟悉醫(yī)療器械注冊相關(guān)法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)原則等； 3. 有醫(yī)療器械產(chǎn)品CE、FDA認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。 |
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更多職位信息 |
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| 首次錄入時(shí)間： | 2023-03-27 12:27:51 | ||
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